1nemo@京都(関東地方) [US]2020/12/14(月) 08:33:22.79ID:3WlY9jpT0●?PLT(26252)
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 小林化工(本社福井県あわら市)は12月12日、睡眠導入剤成分が混入し
自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」について、
含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックが
できていなかった」と明らかにした。また、混入は厚生労働省の承認を得てい
ない工程で、原料を取り違えたのが原因とした。同錠剤を服用して死亡した患
者は、首都圏の病院に入院していた70代女性だと発表した。服用との因果関
係を調べる。【略】

 睡眠導入剤成分の混入があった錠剤について、小林社長は「品質試験による
確認を精査すると、(混入に気付くことができた)可能性がある。厳密なチェ
ックができていなかった」と述べた。今後、医薬品の品質に詳しい第三者機関
を入れて原因を究明し、再発防止に努めるとした。

 同社は当初、同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、本来はない成分の
反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明していた。

 同社によると、同錠剤を作る過程で、機械への付着などで目減りする原料を
継ぎ足す際に、主成分と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の容器
を取り違え混入した。混入した量は1錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最
大投与量の2・5倍に及ぶ。【以下略】
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https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1223531

9ソンブレロ銀河(宮城県) [EU]2020/12/14(月) 08:51:42.50ID:Zuhus3hr0

水虫が最高に悪化するとどうなるの?
痒いだけ?

19かに星雲(東京都) [ニダ]2020/12/14(月) 09:10:03.53ID:hwdjB6IB0>>9

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